O Comitê de Segurança da Agência de Medicamentos Europeus concluiu que o uso do medicamento popular de perda de peso de Novo Nordisk Wegovy e é tratamentos para diabetes tipo 2 pode causar ocorrências raras de uma condição ocular potencialmente perigosa.
Chamado neuropatia óptica isquêmica anterior não-arterítica (NAION), a condição pode afetar até 1 em 10.000 pessoas que tomam semaglutídeo, o ingrediente ativo em Wegovy e o Diabetes Drugs Ozempic e Rybelsus de Novo, disse o regulador na sexta-feira.
A EMA, que iniciou sua revisão em dezembro, disse que o uso dos medicamentos está ligado a um aumento duplo no risco de desenvolver a condição em comparação com as pessoas que não tomam o medicamento.
Naion se desenvolve do fluxo sanguíneo insuficiente para o nervo óptico e causa perda repentina de visão indolor em um olho. É a segunda causa mais comum de cegueira devido a danos no nervo óptico, após o glaucoma.
Estudos vincularam a semaglutida a Naion no passado. Mas esta é a primeira vez que um regulador faz o link.
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O semaglutídeo pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como agonistas do receptor GLP-1, que trabalham ajudando a controlar os níveis de açúcar no sangue e desencadeando uma sensação de plenitude.
Um grande estudo de quase 350.000 diabéticos publicados no início deste ano mostrou que o risco de desenvolver Naion mais que dobrou após o uso a longo prazo de semaglutida, em comparação com os pacientes que tomam medicamentos de outras classes.
A EMA disse que revisou todos os dados disponíveis sobre Naion com semaglutídeo, incluindo dados de estudos não clínicos, ensaios clínicos e vigilância pós-comercialização.
Ele recomendou que o farmacêutico atualizasse informações de prescrição para medicamentos que contêm semaglutide para incluir Naion como um efeito colateral com uma frequência de “muito raro”.
A Food and Drug Administration dos EUA não respondeu imediatamente a um pedido de comentário da Reuters.
